18 мая 2026 годав ТПП России состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и Российской Академии Наук по вопросу коммерциализации разработок медицинской науки и их внедрения в медицинскую практику.
Открывая заседание, председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности Николай Дайхес подчеркнул, что тема выбрана исходя из необходимости координации усилий отечественной медицинской науки и промышлености в целях преодоления разрыва в цепочке наука–разработчик–потребитель (в лице медицинской организации и конкретного врача).
Заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева, выступая перед участниками заседания, рассказала о мерах поддержки министерства, направленных на доведение научных разработок до серийного производства и вывода на рынок. На этом этапе, подчеркнула замминистра, важно обеспечить минимальный уровень затрат производителей по адаптации технологий. При этом преимущество в поддержке должна иметь продукция, соответствующая определенным государством приоритетным направлениям технологического развития и перечням востребованных технологий.
Первый заместитель председателя Комитета Государственной Думы по науке и высшему образованию Александр Мажуга отметил постоянное увеличение бюджетного финансирования медицинской науке. Так, если в 2019 году в бюджете предусмотрено 45,5 млрд рублей, то в 2024 уже более 80 млрд рублей. В качестве препятствий для коммерциализации он отметил недостаточную инфраструктуру для проведения доклинических и клинических исследований и необходимость совершенствования системы правовой охраны результатов интеллектуально деятельности.
Заместитель председателя Комитета, заместитель академика-секретаря Отделения медицинских наук РАН Валерий Береговых представил в своем докладе порядок организации фундаментальных научных исследований в Российской Академии Наук и экспертной оценки результатов работ. Он подробно проинформировал об утвержденных методиках и критериях оценки уровней готовности технологии (УГТ), в т.ч рыночной готовности и коммерциализации высокотехнологичной продукции и призвал производителей лекарственных средств и медицинских изделий активнее включаться в работу РАН при определении тем научных исследований (разработок), включаемых в планы научных работ, чтобы научные разработки были востребованы в практической медицине.
Директор Департамента науки и инновационного развития здравоохранения Минздрава России Игорь Коробко проинформировал участников о работе министерства по обеспечению технологической независимости и технологического лидерства страны в сфере здравоохранения. При этом акцент, по его мнению, должен быть не на разработках, догоняющих западные технологии, а на прорывных направлениях в науке. Также он подчеркнул важность эффективного управления правами на создаваемые в ходе научных исследований результаты интеллектуальной деятельности.
Член Президиума РАН Игорь Решетов и член бюро Отделения медицинских наук РАН Сергей Колесников проинформировали о работе Экспертного совета РАН по рассмотрению масштабных межотраслевых проектов по разработке высокотехнологичного оборудования.
Генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России Виталий Омельяновский и директор Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Константин Беланов в своих выступлениях обратили внимание разработчиков на необходимость ещё на стадии разработки проекта учитывать жизненный цикл технологий здравоохранения. Так, зачастую ошибочно оценивается практическая значимость разработки, основанная только на ее научной новизне, недооценивается практическая польза от разработки в достижении основных целевых показателей деятельности медицинской организации при принятии решения о внедрении технологии.
Отдельно подчеркнуто ндостаточное взаимодействия разработчиков с практикующими медицинскими работниками. Это приводит отсутствию понимания реальной организации работы медицинских учреждений, а также особенностей процессов диагностики, лечения и ухода за пациентами. В результате разрабатываемые технологии оказываются слабо адаптированными к практическому здравоохранению и испытывают трудности при внедрении в систему.
Представители Минздрава России призвали разработчиков активнее взаимодействовать с ними, что поможет сориентироваться в потребностях системы здравоохранения, подготовить адекватное эконмическое и техническое обоснование важности внедрения новой технологии, понять механизмы функционирования рынка и системы здравоохранения.
Представители медицинской промышленности – заместители председателя Комитета, президент Ассоциации «Росмедпром» Юрий Калинин, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев и заведующий кафедрой управления ресурсами в здравоохранении Национального НИИ Общественного Здоровья Имени Н.А.Семашко Аркадий Гольдберг, а также генеральный директор «РТ – Медицинские технологии» Сергей Дмитроченко в своих выступлениях отметили, что готовность производителей финансировать разработки и выводить на рынок новые лекарственные препараты и медицинские изделия определяется, в первую очередь, заинтересованностью в них государства, которая проявляется в их включении в клинические рекомендации и стандарты оказания медицинской помощи, соответствующие перечни медизделий и медицинских услуг, программу государственных гарантий и т.д. Только в этом случае новые разработки будут закупаться медицинскими организациями и использоваться в практической деятельности. Выступающие отметили, что сегодня этот процесс крайне длительный.
Поскольку во многих выступлениях акцент делался на недостаточном взаимодействии науки, производителей и практикующих врачей для определения направлений исследований, требующихся технологиях и конкретных характеристик медицинской техники, член Комитета, заведующий отделением рентгенохирургических методов диагностики и лечения ФГБНУ «РНЦХ им. акад. Б.В.Петровского» Алексей Созыкин предложил на этапе подачи заявок на регистрацию новых медицинских изделий ввести систему «ваучеров приоритетной регистрации», которая на основании заключения профильного национального медицинского исследовательского центра давала бы право на ускоренное рассмотрение заявки в Росздравнадзоре.
Сегодня в России функционирует 37 НМИЦ, которые охватывают 35 расширенных медицинских профилей. Каждый из них является головным в своем направлении и определяет векторы развития по своему профилю (в т.ч. разработка и внедрение новых методик лечения). Врачи как конечные потребители медизделий могли бы оказать существенную помощь производителям: консультировать на этапе идеи, этапе трансфера технологий, а часто и с использованием имеющихся собственных разработок. Финальная цель – чтобы медицинские изделия, в том числе на 100% российские, не лежали на полке, а были реально востребованы в ежедневной практике.
Ректор Самарского государственного медицинского университета Александр Колсанов и директор научно-технологического парка биомедицины ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России Александр Кулиш представили опыт работы ведущих медицинских университетов с бизнесом, существующие модели трансфера технологий иразработанные высокотехнологичные медизделия, а также рассказали осдерживающих факторах.
Директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» Александр Быков и директор направления по специализированной медицинской технике АО «Росатом РДС» Анатолий Мялицын обратили внимание участников заседания, что еще на стадии разработки и регистрации новых лекарственных препаратов и медизделий должна закладываться основа для вывода продукции на зарубежные рынки, должны проводится исследования и соблюдаться требования, предъявляемые соответствующими иностранными регуляторами.
Подводя итоги заседания, Николай Дайхес отметил, что новые продукты фармацевтической, биотехнологической и медицинской промышленности приобретают реальную терапевтическую ценность только в случае их внедрения в клиническую практику.
По итогам высказанных предложений будет подготовлена и направлена резолюция заседания.
Источник: Комитет ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности