Фармацевтическая отрасль сегодня развивается на пересечении строгого государственного регулирования, высокой социальной ответственности и значительных инвестиций в научные исследования и разработку новых лекарственных средств. В этих условиях надежная система защиты интеллектуальной собственности остается одним из ключевых факторов обеспечения лекарственной безопасности, технологического суверенитета и устойчивого развития отрасли.
На Петербургском международном экономическом форуме 2026 в рамках форума «Лекарственная безопасность» состоялась сессия «Интеллектуальная собственность: гармонизация интересов как драйвер развития отрасли», посвященная поиску баланса между защитой прав разработчиков инновационных лекарственных препаратов и обеспечением общественных интересов в сфере здравоохранения.
Участие в дискуссии приняли Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин, Исполняющая обязанности генерального директора Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России Валентина Косенко, Заместитель генерального директора по стратегическому взаимодействию с органами государственной власти и развитию здравоохранения компании Roche в России Анатолий Клименков, Депутат, член комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по охране здоровья Александр Петров и другие.
Особое внимание было уделено вопросам соблюдения патентных прав на инновационные препараты как важнейшему условию сохранения инвестиционной привлекательности сектора и стимулирования разработки новых лекарств. Вместе с тем эксперты подчеркнули, что государство должно обладать эффективными правовыми механизмами для защиты интересов общества в ситуациях, связанных с рисками дефицита лекарственных средств.
С докладом на эту тему выступил Анатолий Клименков:
«Дискуссия о балансе между доступностью дженериков и защитой прав оригинаторов во многом искусственна: без эффективной патентной защиты не будет инвестиций в разработку новых препаратов, а значит, в будущем не появятся и новые дженерики. Тем не менее, сегодня ключевыми точками напряжения в области интеллектуальной собственности остаются досрочный вывод дженериков на рынок до истечения патентов и расширение практики принудительного лицензирования.
В первом случае оригинаторы часто не могут защитить свои права из-за того, что в судебной системе фактически заблокирован механизм обеспечительных мер. В итоге даже выигранные впоследствии суды не позволяют компаниям восстановить свои позиции, утраченные из-за досрочного старта продаж дженериков. Это представляет огромный системный риск для инвестиционного климата страны».
Одной из центральных тем обсуждения стал механизм принудительного лицензирования. Участники рассмотрели его роль как инструмента реагирования на дефектурные риски и обсудили условия его применения, позволяющие учитывать интересы как правообладателей, так и пациентов. В ходе дискуссии подчеркивалась необходимость формирования прозрачных и предсказуемых подходов, исключающих риски недобросовестной конкуренции и негативное влияние на инвестиционный климат.
«В случае же с применением принудительного лицензирования мы не можем не отметить прогресс. Недавно Конституционный суд РФ в постановлении №13-П подтвердил, что оно является исключительной мерой и допустимо только при наличии реальной нехватки препарата. Теперь необходимо закрепить прозрачные критерии оценки ситуаций, когда эта мера действительно обоснована. Решения о принудительном лицензировании должны приниматься на основе объективного анализа доступности терапии, наличия альтернативных методов лечения, клинической эффективности и фармакоэкономических показателей. Только предсказуемая и сбалансированная правоприменительная практика позволит одновременно и защищать инновации, и обеспечивать интересы пациентов», – отметил Анатолий Клименков.
Трансляцию дискуссии можно посмотреть на сайте организатора
Источник: Росконгресс