Суд присяжных штата Делавэр вначале мая постановил, что Gilead Sciences не нарушила патенты США и не обязана выплачивать лицензионные отчисления в пользу CDC за продажу профилактической схемы против ВИЧ (также известной как PrEP) с использованием препаратов Трувада и Descovy.
В 2019 году администрация бывшего президента США Дональда Трампа подала иск о нарушении патентных прав против американской фармацевтической компании Gilead Sciences. По мнению истца, производитель незаконно реализовывал препараты Tрувада и Descovy на основе тенофовира и эмтрицитабина, образовывающих PrEP – доконтактную терапию, изобретенную и запатентованную исследователями из Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC).
Администрация президента подкрепила иск пояснением, согласно которому Gilead сознательно нарушала патенты и получила прибыль от исследований, финансируемых налогоплательщиками. Департамент также делал акцент на том, что Gilead Sciences неоднократно отказывалась получить лицензии на использование схемы, притом что компания только в 2022 году заработала более $2 млрд. на продаже Трувады и Descovy, содержащих эмтрицитабин и тенофовир. Но в CDC не разрабатывали эти молекулы – их разработала Gilead, поэтому компания не обязана обращаться за лицензией или выплачивать какие-либо отчисления, считают в компании.
Разбирательство в Федеральном окружном суде началось 2 мая 2023 года, и спустя неделю суд отказал правительству США в праве на возмещение ущерба в размере $691 млн. от продажи Трувады и $311 млн. от продажи Descovy как средств доконтактной профилактики, подтвердив доводы компании-производителя.
В России у Gilead в качестве комбинации тенофовира и эмтрицитабина зарегистрирована только Трувада. В 2017 году из-за высокой предельной цены, предложенной Gilead, тенофовир+эмтрицитабин не стали включать в ЖНВЛП. В сентябре 2019 года представители компании Gilead дали понять, что вкладываться в продвижение препарата в России не планируется, равно, как и повторно подавать досье на включение его в ЖНВЛП.
В 2021 году тенофовир+эмтрицитабин впервые закуплен в виде комбинации благодаря появлению дженериков. По данным Международной коалиции по готовности к лечению, регионы закупили 493 годовых курса оригинальной Трувады и 56 годовых курсов дженериков Доквир от «Фармасинтеза» и Дабловир от «Биокада».
Российские компании неоднократно пытались оспорить патент на Труваду. Препарат все еще находится под патентной защитой, которая истекает 13 января 2024 года.
Как подготовить документы для судебного процесса и выиграть патентный спор?
