Руководитель Федеральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатент) Юрий Зубов принял участие в круглом столе «Патентные вопросы в фармацевтической индустрии: вызовы и возможности», который прошел в рамках Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ-2025). В фокусе дискуссии – профилактика злоупотребления исключительными правами на лекарственные средства и их доступность на рынке РФ.
Круглый стол модерировала Заместитель Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации Инна Святенко.
Руководитель Роспатента Юрий Зубов в ходе дискуссии рассказал об участии ведомства в реализации стратегии Фарма-2030.
«Мы системно занимаемся развитием сферы инноваций в России. В 2022 году был создан Центр содействия опережающим технологиям. Его патентные исследования позволяют выработать стратегию правовой охраны создаваемого продукта и минимизировать риски финансовых и прочих потерь в связи с нарушением прав третьих лиц. Центр выполнил около трехсот исследований и проектов. Причем более ста – для фармацевтики и биотехнологий», – сообщил Юрий Зубов.
Глава Роспатента отметил, что благодаря донастройке системы патентной экспертизы, правовая охрана стала узконаправленной и не дает возможностей для злоупотребления интеллектуальными правами. Эти изменения позволяют патентовать только те разработки, которые вносят существенный вклад в развитие технологий.
Первый заместитель Министра экономического развития РФ Максим Колесников отметил, что действующее в России законодательство позволяет обеспечить баланс частноправовых и публичных интересов в сфере интеллектуальной собственности.
«Наша совместная с Роспатентом задача – обеспечить равные права работающим на российском рынке отечественным и иностранным патентообладателям. Но в случае, если жизненно важный препарат не поступает на рынок из-за наложенных ограничений недружественными странами, российская правовая система содержит эффективные механизмы предотвращения злоупотребления правами на объекты интеллектуальной собственности. Эти нормы прописаны в статьях 1360 и 1362 Гражданского кодекса, и они применяются на практике», – отметил Максим Колесников.
Первый заместитель Министра напомнил, что в марте 2024 года Правительство РФ создало специальную подкомиссию по вопросам использования изобретений, полезных моделей и промышленных образцов в интересах экономической безопасности страны. Заявитель может добиться принудительного лицензирования, если ранее обращался к правообладателю за лицензией, но получил отказ или не получил ответа, либо ему выставили чрезмерно завышенную стоимость. Также он должен подтвердить, что обладает ресурсами для использования технологии и не имеет юридических ограничений на это. Эксперты комплексно рассматривают поступившие через Минэкономразвития заявки и проверяют возможности производственной базы заявителя, наличие на рынке аналогичных товаров, влияние технологии на отрасль.
Уже выдано несколько таких решений для создания препаратов, в том числе антибиотиков и для лечения диабета, сообщил Максим Колесников.
Соответствующие примеры привел председатель совета директоров, ГК «Промомед» Петр Белый: «Пачка Оземпика стоит около 1000 долларов на иностранном рынке. Несколько компаний получили разрешение на его производство в России – и теперь у нас препарат-аналог для лечения диабета стоит 4 тыс. руб., то есть в 20 раз дешевле. Сейчас его могут себе позволить миллионы людей по всей стране».
Первый заместитель Министра промышленности и торговли РФ Василий Осьмаков отметил, что критерии принудительного лицензирования еще обсуждаются (помимо медицины, оно распространяется на другие отрасли), правовая база совершенствуется, особенно в части гармонизации с Федеральным законом №44.
«Это важно, потому что рынок фармацевтических средств в России на 50–60% – госзакупки. А с учетом компаний с участием государства, то свыше 70%. Дорогостоящий сегмент практически весь находится под государственным регулированием. Актуальная задача Минпромторга – создание механизма поддержки рисковых инвестиций в инновационном сегменте фармацевтического производства при одновременном обеспечении эффективного расходования бюджетных средств», – подчеркнулВасилий Осьмаков.
Заместитель Министра здравоохранения Сергей Глаголев продолжил тему защиты прав получателей лекарственных средств: «Благодаря росту потенциала фармацевтических производителей, отечественная индустрия способна воспроизводить практически все препараты, поэтому вопрос об интеллектуальной собственности стоит так остро. На мой взгляд, конкуренция за место первого дженерика может быть драйвером развития».
По словам заместителя Министра здравоохранения, сегодня важно накапливать правоприменительную практику и вносить инициативы по работе с патентными спорами, чтобы они не затрагивали интересы граждан, потребителей лекарств. «Ответственность за нарушение использования патентов может ужесточаться. Но обеспечительное меры должны применяться только в случаях извлечения выгоды от незаконного использования запатентованного лекарства, а не ввоза образцов для разработки инновационного препарата», – объяснил Сергей Глаголев.
Заместитель министра финансов Алексей Лавров обратил внимание на то, что в ФЗ №44 нет оснований для остановки закупки из-за патентного спора. «За последние четыре года объем госзакупок лекарств по 44-ФЗ вырос вдвое – до 1,3 трлн руб. Деньги на лекарства и на инновации есть. Остаются вопросы с их эффективным использованием. Заказчика нельзя вмешивать в патентные споры. Все споры должны решаться в суде. Если такие ситуации возникнут, необходимо дать разъяснения компетентным органам», – отметил Алексей Лавров.
«Для региона очень важна стоимость лекарства, поскольку за тратой бюджетных средств следят надзорные органы. Но тщательный контроль госорганов может и должен быть направлен на предотвращение возможных проблем с развитием рынка дженериков», – подчеркнул глава Республики Мордовия Артем Здунов.
Фото: пресс-служба Роспатента
Источник: Роспатент