Компания «Промомед» подала в Роспатент заявку на регистрацию товарного знака (ТЗ) Эсперанса. В июле 2026 года компания заявила об одноименной программе, в ходе которой будет проведено пострегистрационное исследование препарата против ОРВИ, гриппа и COVID-19 – Эсперавир (молнупиравир). Это дженерик оригинального Лагеврио от американской MSD, продажи которого на территории РФ были прекращены в 2023 году. Одновременно с этим «Промомед» подал заявки на регистрацию еще четырех ТЗ – Vandelsa, Ванделса, Vandekin и Вандекин. Обнаружить препараты или клинические исследования, как-либо связанные с этими наименованиями, не удалось.
«Промомед» заявил, что исследование Эсперавира в ходе программы «Эсперанса» направлено на «расширение доказательной базы, что даст врачам возможность принимать более обоснованные решения при назначении терапии». В проекте примут участие пациенты старше 18 лет с подтвержденным диагнозом «грипп» или «ОРВИ» при условии отсутствия противопоказаний к применению препарата. Исследование является неинтервенционным, то есть врачи будут сохранять стандартные схемы лечения на всем его протяжении. Исследование продлится до сентября 2026 года.
Также в заявлении компании указано, что в феврале 2026 года Минздрав РФ официально одобрил применение Эсперавира не только при COVID-19, но и при других острых респираторных инфекциях, вызванных РНК-вирусами. Заявка на регистрацию ТЗ Эсперанса, повторяющего название исследования, может свидетельствовать о планах компании по выпуску нового препарата с МНН молнупиравир.
«Промомед» в ответ на запрос Vademecum сообщил, что заявки в Роспатент направлены «в ходе плановых работ». Другими подробностями компания не поделилась.
Регудостоверение (РУ) на Эсперавир «Промомед» получил в январе 2022 года, раньше, чем MSD получила РУ на оригинальный Лагеврио (в марте того же года). Однако уже в марте 2023 года американский оригинатор отозвал РУ на свой препарат. Как незарегистрированный противоковидный препарат, Лагеврио ввозился в страну несколько раз в декабре 2021-го и январе 2022 года. По данным Росздравнадзора, после регистрации MSD не вводила в оборот ни одной партии Лагеврио в России.
По информации из ГРЛС, на данный момент в России, помимо «Промомеда», свои аналоги Лагеврио зарегистрировали еще 8 отечественных компаний – «Рус Биофарм», «Герофарм», «Амедарт», «Р-Фарм», «Алвилс», Обнинская химико-фармацевтическая компания, «Валента Фарм» и «Фармасинтез».
Российская биофармацевтическая компания «Промомед» основана в 2005 году группой предпринимателей во главе с Петром Белым. В структуру компании входит собственный R&D-центр и производственная площадка «Биохимик» в Саранске, приобретенная в 2015 году и получившая сертификат GMP по евразийским стандартам в 2021 году. Портфель «Промомеда» насчитывает более 360 препаратов и охватывает ключевые терапевтические направления, включая эндокринологию, онкологию и неврологию. Кроме того, компания развивает линейку инновационных и биотехнологических продуктов и ориентирована на укрепление позиций на внутреннем рынке.
Источник: vademec.ru